專業內鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告

更新時間：2022-08-03

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簡要描述：

專業內鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告：公司通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具CMA檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。

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產品介紹

國科控股廣州中科檢測技術服務有限公司

消毒產品衛生安全評價檢測

廣州中科檢測技術服務有限公司符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內可從事消毒產品檢驗活動。檢驗報告包含結論，可用于消毒產品衛生安全評價報告的內容。遵循《消毒產品衛生安全評價規定》，依據消毒產品衛生標準、技術規范和檢驗規范開展檢驗，出具檢驗報告（含結論），對檢驗數據和結果的真實性、準確性負責。如果衛生標準、技術規范沒有明確檢驗方法，中心可按照企業標準進行檢驗。中心通過了計量認證(CMA)和中國合格評定國家認可委員會實驗室認可(CNAS)，中心提供消毒產品檢測認證、檢驗鑒定。

2018年9月國家衛生健康委員會發布一行業標準：WS 628—2018《消毒產品衛生安全評價技術要求》，該標準明確了國內生產、經營和使用的除新消毒產品以外的*類、第二類消毒產品（消毒劑、消毒器械、指示物、抗（抑）菌制劑）的衛生安全評價要求。包含：辦理消字號備案流程，需要準備哪些資料，各類備案產品需檢測哪些項目，檢測報告格式要求等。

內鏡消毒產品檢測項目：

樣品	測試項目	測試標準技術條件
內鏡消毒劑	感官性狀：2瓶	用目測方法檢查消毒液顏色、澄清度等。
	凈含量	按《消毒技術規范》，企業標準
	PH值
	有效成分：過氧乙酸
	過氧化氫含量測定
	枯草芽孢桿菌殺滅試驗（含中和劑鑒定）
	對醫療器械高水平消毒模擬現場
	對內鏡高水平消毒模擬現場
	對醫療器械滅菌模擬現場
	對內鏡滅菌模擬現場試驗
	對醫療器械高水平消毒連續使用穩定性（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗）
	對醫療器械滅菌模擬現場試驗（14天含量和枯草芽孢桿菌殺滅試驗）
	金屬腐蝕性
	過氧乙酸穩定性實驗
	過氧化氫穩定性實驗
	急性經口毒性試驗
	一次完整皮膚測試
	致突變試驗（微核實驗）

國科控股中科檢測通過中國計量認證（CMA、CMA-F）及中國實驗室國家認可（CNAS），可向社會提供具有證明作用的測試數據和結果。中科檢測的管理體系符合ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020的要求，因而也是依據ISO 9001運作的。根據中國合格評定國家認可委員會與美國、歐盟、日本等國家和地區的認可機構達成的互認協議，中科檢測出具的數據和結果可獲得廣泛的互認。
專業內鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告

專業內鏡消毒劑檢測機構-國科控股CMA備案報告